Logo RHI

Anleitung

  1. Klicken Sie auf die benötigten Formulare. Hinweis: Öffnen Sie die Formulare allenfalls wie folgt:
    • Cursor auf gewünschtes Formular
    • Maustaste für Spezialfunktionen (in der Regel «rechte - Maustaste») drücken
    • Funktion «Link im neuen Fenster öffnen» wählen. Die Word-Menueleiste (Speichern, Drucken, etc.) steht Ihnen zur Verfügung
  2. Füllen Sie die grau hinterlegten Felder mit den entsprechenden Texten aus.
  3. Durch Drücken der Leertaste werden die «Kästchen» mit einem Kreuz versehen. Erneutes Drücken löscht das Kreuz wieder.
  4. Durch Drücken der Tabulator-Taste können Sie bequem vorwärts durch die Eingabefelder navigieren. _Mit Shift-Tabulator geht das ganze rückwärts.
  5. Drucken Sie die fertig ausgefüllte Formulare aus und senden Sie sie unterschrieben und zusammen mit allfälligen Beilageblättern an den angegebenen Empfänger.

Falls Sie Schwierigkeiten haben sollten, wenden Sie sich bitte an unser Sekretariat.

Icon Formular

Formulare RHI

Fragebogen RHI

Hier finden Sie die Fragebogen, welche Sie, nach spezieller Aufforderung durch das RHI, im Rahmen einer Inspektionsvorbereitung für Ihre Firma gegebenenfalls ausfüllen und einreichen müssen.

Wir bitten Sie, die im letzten Abschnitt der Formulare erwähnten «Unterlagen/ Dokumente für die Inspektion» jeweils anlässlich der Inspektion bereitzuhalten. Wenn vom Inspektor nicht ausdrücklich gewünscht, müssen diese "Unterlagen/ Dokumente für die Inspektion" nicht an das RHI geschickt werden.

N.B.: Diese Formulare ersetzen nicht die Gesuchformulare von Swissmedic betreffend der Betriebsbewilligung!

Fragebogen Labor

Fragebogen Handel

Fragebogen Herstellung

Fragebogen FüAM-Herstellung


Links

Formulare Swissmedic

Die folgenden Formulare sind Eigentum von Swissmedic und werden im Zusammenhang mit Bewilligungen benötigt.

www.swissmedic.ch

Gesetze & Verordnungen

HMG

Heilmittelgesetz

AMBV

Arzneimittel-Bewilligungsverordnung

Quellen für Dokumente der Anhänge 1 und 2 zur AMBV:

Eudralex-Vol4

PIC/S

GDP Arzneimittel human DE

GDP Arzneimittel human EN

GDP Arzneimittel veterinär

GDP Wirkstoffe human

GDP Wirkstoffe veterinär

Betäubungsmittel

Gesetze und Verordnungen

GxP

MRA

EU-CH